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郑州二七区二类医疗器械备案许可证办理要求和流程

时间:2020-07-31    点击: 次    发布者:佚名 - 小 + 大

郑州二七区二类医疗器械备案许可证办理要求和流程

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1、填写并打印《第二类医疗器械经营备案表》,企业登陆填报、打印并按提示目录上传相关资料

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。

郑州悦达财务公司诚信经营十七年,业务覆盖郑州及郑州周边地市,现有郑州东区、西区、开封、商丘、驻马店等各地分公司,主要业务涵盖:

    一、工商部:公司注册、疑难核名、国家局核名、地址异常移出、年报异常移出、公司变更公司注销、分公司注册、集团公司注册。

    二、财税部:代理记账、财税规划、审计报告、进出口代理记账、公司贷款业务。

    三、资质部: 建筑资质办理、延期、变更、升级;建筑资质安全许可证办理、延期、房地产开发资质办理、许可证:食品经营许可证、道路运输许可证、进出口备案证、危险化学经营许可证、人力资源许可证、劳务派遣许可证。

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